Descoperire medicală: Banca de Celule Stem Regina Maria devine prima din România autorizată să producă terapii avansate

Un moment istoric pentru medicina regenerativă din România: Banca Centrală de Celule Stem Regina Maria a primit autorizația oficială din partea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Astfel, instituția devine prima și singura din țară autorizată să producă medicamente de terapie avansată (ATMP) destinate studiilor clinice.

Sursa: Digi24.

Un nou capitol pentru medicina românească

Obținerea autorizației transformă banca de celule stem dintr-un centru de stocare a materialului biologic într-o unitate biotehnologică capabilă să producă terapii celulare avansate. Laboratoarele funcționează acum conform standardelor europene GMP (Good Manufacturing Practice), obligatorii pentru producerea medicamentelor de înaltă complexitate.

Ce înseamnă această autorizare

Noul statut permite:

• producerea de terapii celulare personalizate prin izolarea, multiplicarea și procesarea celulelor stem;
• participarea României la studii clinice internaționale dedicate terapiilor inovatoare;
• accesul pacienților români la tratamente experimentale de ultimă generație, fără a fi necesară deplasarea în alte țări.

În ce domenii ar putea fi utilizate terapiile ATMP

Produsele de terapie avansată sunt considerate una dintre cele mai promițătoare direcții ale medicinei moderne. Acestea utilizează celule vii și tehnologii genetice pentru regenerarea țesuturilor și tratarea unor afecțiuni complexe.

Printre domeniile în care sunt dezvoltate astfel de terapii se numără:

• Neurologie: cercetări privind tratamentul paraliziei cerebrale infantile, al traumatismelor cerebrale și al altor afecțiuni neurologice;
• Boli autoimune: dezvoltarea unor terapii pentru diabetul zaharat de tip 1, scleroza multiplă și lupusul eritematos sistemic;
• Oncologie și medicină regenerativă: refacerea țesuturilor afectate după tratamente oncologice și dezvoltarea de terapii celulare specializate.

Un pas important pentru cercetarea medicală

Autorizarea reprezintă un progres semnificativ pentru sectorul biomedical din România și deschide noi oportunități pentru cercetarea clinică și dezvoltarea terapiilor inovatoare. Specialiștii consideră că această etapă poate contribui la consolidarea poziției României în domeniul medicinei regenerative la nivel european.